Opis produktu
Opis produktu
Magnefar B6 Forte jest lekiem w postaci tabletek powlekanych, który stosuje się u osób dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia. Lek ten jest wskazany do stosowania w leczeniu i profilaktyce niedoboru magnezu. Uzupełnienie magnezu może złagodzić objawy jego niedoboru, takie jak:
nerwowość, drażliwość, wahania nastroju,
łagodny lęk, niepokój, objawy lęku, takie jak kurcze przewodu pokarmowego lub kołatanie serca (bez zaburzeń serca),
przejściowe uczucie zmęczenia, ospałość, zaburzenia snu o niewielkim nasileniu,
skurcze mięśni, mrowienie, drganie powiek.
Jak działa Magnefar B6 Forte?
Substancjami czynnymi leku są jony magnezowe oraz chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6). Magnez jest niezbędny do prawidłowego przebiegu wielu procesów biochemicznych w ustroju. Odgrywa on ważną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego oraz wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej. Wchłanianie magnezu występuje tylko częściowo z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim, przy czym stopień wchłaniania zależy od zawartości w pokarmach.
Wskazania
Leczenie i profilaktyka niedoboru magnezu, które mogą objawiać się:
nerwowością, drażliwością, wahaniami nastroju,
odczuwaniem łagodnego lęku z towarzyszącym kołataniem serca, niepokoju,
przejściowego uczucia zmęczenia, ospałością, zaburzeniami snu o niewielkim nastroju,
skurczami mięśni, mrowieniem, czy drganiem powiek.
Skład
1 tabletka zawiera:
substancje czynne: 100 mg jonów magnezu w postaci magnezu cytrynianu (Magnesii citras) oraz 10,10 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum),
substancje pomocnicze: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon (typ A), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian; otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monokaprylokapronian (typ 1), sodu laurylosiarczan.
Działanie
Magnez odgrywa istotną rolę w procesie skurczu mięśnia sercowego oraz wpływa na stan pobudliwości nerwowo-mięśniowej. Jego obecność jest niezbędna w prawidłowym przebiegu wielu biochemicznych procesów w ustroju. Ponadto pełni biologiczną rolę polegająca na aktywacji szeregu enzymów.
Dawkowanie
Dorośli: od 3 do 4 tabletek na dobę.
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 14 lat (masa ciała 21-30 kg): od 1 do 2 tabletek na dobę.
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 14 lat (masa ciała 31-39 kg): od 2 do 3 tabletek na dobę.
Młodzież w wieku od 14 do 18 lat (masa ciała powyżej 40 kg): 3 do 4 tabletek na dobę.
Lek przyjmować w 2 lub 3 podzielonych dawkach.
Lek należy przyjmować podczas posiłku, popijając dużą ilością wody (jedna szklanka).
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia.
Przeciwwskazania
Uczulenie na cytrynian magnezu, chlorowodorek pirydoksyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Hipermagnezemia (zwiększone stężenie magnezu we krwi).
Ostra niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min.).
Znaczne niedociśnienie tętnicze.
Blok przedsionkowo-komorowy.
Choroba zwana myasthenia gravis (nabyta, przewlekła choroba, charakteryzująca się szybkim zmęczeniem i osłabieniem mięśni szkieletowych).
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 stopni C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Termin ważności zamieszczony na pudełku lub blistrze odnosi się do ostatniego dnia podanego miesiąca. Po okresie tym nie należy zażywać tego leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. O procedurze usunięcia nieużywanych leków należy poradzić się farmaceuty.
Działania niepożądane
Rzadko:
bóle brzucha,
luźne stolce lub biegunka na początku leczenia (zwykle o małym nasileniu i przemijające),
zaczerwienienie skóry.
Bardzo rzadko:
reakcje alergiczne.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy tymczasowo, do ustąpienia objawów, przerwać stosowanie leku lub zmniejszyć dawkę.
Interakcje
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu któregokolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one powodować niedobory magnezu i (lub) witaminy B6, poprzez m.in. zwiększenie ich wydalania z organizmu lub osłabienie wchłaniania. W przypadku stosowania tych leków może być konieczne indywidualne dostosowanie leku:
niektóre antybiotyki (cisplatyna, cyklosporyna A, ryfampicyna, amfoterycyna B, penicylamina, inoniazyd, cyklosferyna),
bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy),
leki moczopędne (np. tiazydy lub furosemid),
cetuksymab lub erlotynib (leki stosowane w leczeniu nowotworów),
inhibitory pompy protonowej (leki stosowane w leczeniu zgagi, takie jak pantoprazol czy omeprazol),
foksarnet (lek przeciwwirusowy),
pentamidyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych lub zakażeń płuc),
hydralazyna (lek stosowany w obniżeniu ciśnienia krwi),
fosforany, związki żelaza lub sole wapnia,
środki antykoncepcyjne,
leki przeczyszczające.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę (lek stosowany w chorobie Parkinsona), gdyż witamina B6 może hamować jej działanie.
Nie należy przyjmować jednocześnie leków zawierających magnez i niektórych antybiotyków (flurochinolony, tetracykliny) czy leków stosowanych w leczeniu osteoporozy (tzw. bisfosfoniany), gdyż magnez może zmniejszać ich wchłanianie z przewodu pokarmowego. Między przyjęciem tych leków, a tego leku należy zachować 2-3 godzinny odstęp.
Przy jednoczesnym stosowaniu preparatów magnezu z węglanem litu, lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (takimi jak amiloryd i spironolakton), lub z innymi lekami zawierającymi magnez (takimi jak leki przeczyszczające, leki zobojętniające sok żołądkowy), istnieje ryzyko wystąpienia hipermagnezemii i objawów zatrucia magnezem. Ryzyko jest szczególnie zwiększone u osób z niewydolnością nerek.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnefar B6 Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku skojarzonego niedoboru magnezu i wapnia, w pierwszej kolejności należy wyrównać niedobór magnezu.
W przypadku ciężkiego niedoboru magnezu i zaburzeń wchłaniania, leczenie należy rozpocząć pod kontrolą lekarza od dożylnego podawania magnezu.
Lek podawany w dawce wyższej niż zalecana może powodować biegunkę.
Długotrwałe stosowanie wysokich dawek magnezu może przyczyniać się do rozwoju próchnicy oraz zwiększyć stężenie potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym spożyciem potasu i osłabioną czynnością nerek.
Stosowanie pirydoksyny przez długi okres (kilka miesięcy lub lat) może powodować zaburzenia nerwów czuciowych wykazujące się objawami takimi, jak:
drętwienie i zaburzenia poczucia pozycji,
mrowienie w dłoniach i stopach,
stopniowo postępujące zaburzenia koordynacji ruchów.
U pacjentów z prawidłową czynnością nerek przedawkowanie magnezu nie powoduje toksycznych reakcji.
U pacjentów z niewydolnością nerek może wystąpić zatrucie magnezem.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia bez konsultacji z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek może być stosowany w ciąży wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Badania nie wykazały szkodliwego działania magnezu w okresie ciąży.
Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. Zaleca się, aby w okresie karmienia piersią dawka witaminy B6 nie przekraczała 20 mg na dobę.
Badania nad witaminą B6 wykazały jej wpływ na płodność u mężczyzn. Jednakże taki efekt występuje tylko, przy bardzo wysokich dawkach. Lek zawiera niewielkie dawki witaminy B6.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Lek zawiera sód
Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy, że uznaje się go za „wolny od sodu”.
Podmiot odpowiedzialny
Biofarm Sp. z o.o.
ul.Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
biofarm@biofarm.pl
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu