to wyrób medyczny, który przeznaczony jest do wykrywania antygenów białka nukleokapsydu grypy A, grypy B a także wirusów: syncytialnego układu oddechowego i/lub wirusa SARS-CoV-2 w próbce wymazu z nosa, w warunkach domowych.
Wynik testu jest możliwy do odczytu już po 15 minutach.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Kaseta testowa, sterylna wymazówka, probówka z buforem, statyw, woreczek na odpady, instrukcja użycia.
PRZEZNACZENIE PRODUKTU
Wyrób medyczny Test Grypa A/B + COVID-19/RSV Combo Ag jest przeznaczony do użytku domowego bez recepty, z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa. Może być wykorzystywany przez osoby w wieku 14 lat i starsze (dzieciom młodszym, czyli w przedziale wiekowym od 2. do 13. roku życia zaleca się pobieranie próbki przez osobę dorosłą lub personel medyczny) z objawami (w ciągu pierwszych 7 dni od ich wystąpienia) lub bez objawów lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać grypę A/B i RSV/COVID-19.
WSKAZANIA
Do zastosowania pomocniczego w celu szybkiej diagnostyce grypy A, grypy B, wirusa syncytialnego układu oddechowego RSV i/lub zakażeń SARS-CoV-2.
Wskazania do wykonania testu to objawy związane z gorączką, bólem głowy, osłabieniem, dreszczami, katarem, zapaleniem gardła, a także po kontakcie z osobą zakażoną lub w przypadku podejrzenia infekcji COVID-19.
PRZECIWWSKAZANIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
UWAGI
Ten test zapewnia jedynie wstępny wynik badania. Aby ostatecznie potwierdzić lub wykluczyć zakażenie wirusem COVID-19 należy wykonać dodatkowe badanie potwierdzające testem molekularnym.
Każda próbka reaktywna w teście musi zostać potwierdzona za pomocą alternatywnej metody (metod) testowania i wyników klinicznych.
PRODUCENT
CORDX
3333 Piedmont Rd
30305 Atlanta
DYSTRYBUTOR
DIATHER Sp. z o.o. Sp. k
Wały Piastowskie 1
80-854 Gdańsk
Ostrzeżenia i środki ostrożności
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
MODRZEWSCY SPÓŁKA JAWNA tel. apteka stacjonarna: +48 81 381 21 59
tel odbiory w aptece:+48 81 381 21 59
tel. kom. sprzedaż wysyłkowa:+48 798721257
e-mail: iapteka@aptekacentrum.lublin.pl
ul. Onyksowa 7, lok U1
20-582 Lublin
KRS 0000535400
NIP 712-329-20-96
MBANK nr. konta:
55 1140 2004 0000 3102 7665 1666