Opis produktu
Gynoxin® Optima, lek na mieszane i grzybicze infekcje intymne, 200
mg, 3 kaps. dopochwowe miękkie
Gynoxin® OPTIMA to lek bez recepty na infekcje intymne. Leczy zakażenie już w 3 dni 1 .
Opis produktu / Wskazania i działanie:
Gynoxin® Optima to lek bez recepty na mieszane i grzybicze infekcje intymne. Działa bezpośrednio
na przyczynę infekcji. Gynoxin® to jedyne kapsułki dopochwowe na rynku, zawierające fentikonazol
– pochodną imidazolu o szerokim zakresie działania przeciwgrzybiczego, działa również
przeciwbakteryjnie na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne.
? Tylko 3 dni kuracji – aplikacja raz na dobę.
? Wysoka skuteczność potwierdzona w licznych badaniach klinicznych. 2
? Dostępny bez recepty!
Kapsułki dopochwowe Gynoxin® Optima wskazane są do stosowania przy grzybiczym zapaleniu
pochwy i sromu (drożdżyca pochwy i sromu) oraz w leczeniu zakażeń mieszanych pochwy.
Lek na infekcje intymne Gynoxin® Optima można zastosować, jeśli kobieta skarży się na: 3
? silny, dokuczliwy świąd okolic intymnych;
? ból podczas stosunku i przy oddawaniu moczu;
? upławy grudkowate, serowate, bezzapachowe.
1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Gynoxin®Optima, 200 mg, kapsułka dopochwowa, miękka.
Data zatwierdzenia: 09/2020. Odnosi się wyłącznie do czasu stosowania leku.
3. Tumietto F. i wsp. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2017 Jun;21(11):2749-2756
4. Hainer BL, Gibson MV. Am Fam Physician 2011; 83 (7): 807-15
Co zawiera lek na infekcje intymne Gynoxin® Optima – skład:
Substancją czynną Gynoxin® Optima, leku bez recepty na mieszane i grzybicze infekcje intymne jest
fentikonazol. 1 kapsułka dopochwowa zawiera 200 mg azotanu fentikonazolu (Fenticonazoli nitras).
Substancje pomocnicze to: triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości
łańcucha, krzemionka koloidalna, żelatyna, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), etylu
parahydroksybenzoesan (E 215), propylu parahydroksybenzoesan sodowy (E 217).
Postać farmaceutyczna: kapsułka dopochwowa, miękka
Dawkowanie - jak stosować Gynoxin® Optima?
1 kapsułka dopochwowa, miękka raz na dobę, przez 3 kolejne dni.
Aplikować głęboko do pochwy wieczorem przed snem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Kapsułki dopochwowe Gynoxin® Optima są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego.
Nie należy przyjmować ich doustnie.
Przeciwwskazania / Kiedy nie stosować leku Gynoxin® Optima?
? przy nadwrażliwości na fentikonazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Podczas wprowadzania kapsułki do pochwy może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia.
Kapsułek dopochwowych na infekcje intymne Gynoxin® Optima nie należy stosować jednocześnie z
mechanicznymi środkami antykoncepcyjnymi. Lek zawiera tłuszcze i oleje, które mogą powodować
uszkodzenie mechanicznych środków antykoncepcyjnych wykonanych z lateksu.
Nie zaleca się stosowania jednocześnie ze środkami plemnikobójczymi (substancjami stosowanymi
dopochwowo, które unieruchamiają plemniki i stosowane są jako antykoncepcja same lub razem np.
z diafragmą). Wszelkie miejscowe leczenie dopochwowe może unieczynnić stosowane miejscowo
antykoncepcyjne środki plemnikobójcze.
Stosowanie leku na infekcje intymne Gynoxin® Optima należy omówić z lekarzem lub farmaceutą,
jeżeli:
? pacjentka jest w wieku powyżej 60 lat,
? do zakażenia doszło po raz pierwszy,
? pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią,
? jednocześnie stosowane są mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu. W
czasie stosowania tego leku zaleca się stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji,
? pacjentka stosuje środki plemnikobójcze, irygatory dopochwowe lub inne produkty
dopochwowe
? wystąpią reakcje nadwrażliwości na lek,
? objawy nie zmniejszą się w ciągu 7 dni lub się nasilą,
? partner również uległ zarażeniu,
? u pacjentki wystąpiły więcej niż dwa zakażenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
? pacjentka lub jej partner przechodzili kiedykolwiek chorobę przenoszoną drogą płciową,
? jeśli pacjentka ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku
? u pacjentki wystąpił którykolwiek z poniższych objawów:
- nieprawidłowe lub nieregularne krwawienia,
- upławy zabarwione krwią,
- rany pochwy i sromu w tym owrzodzenia i pęcherze,
- ból w dolnej części brzucha oraz ból przy oddawaniu moczu,
- działania niepożądane takie jak zaczerwienienie, świąd lub wysypka, które są związane z
leczeniem.
W przypadku rozgryzienia i/lub połknięcia kapsułki dopochwowej, należy natychmiast skontaktować
się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Gynoxin® Optima w ciąży i w czasie karmienia piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek Gynoxin®
Optima powinien być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią pod nadzorem lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Gynoxin® Optima nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas wprowadzania kapsułki do pochwy może wystąpić łagodne, przemijające uczucie pieczenia.
Jeśli lek Gynoxin® Optima jest stosowany zgodnie z zaleceniami, substancja czynna słabo się wchłania
i występowanie ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest mało prawdopodobne.
Leki do stosowania miejscowego, w szczególności gdy długotrwale stosowane, mogą powodować
uczulenia
Po zastosowaniu tego leku obserwowano następujące objawy niepożądane:
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 osoby na 10 000):
- odczuwanie pieczenia sromu i pochwy,
- rumień,
- świąd,
- wysypka.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
-nadwrażliwość w miejscu podania.
Przechowywanie / Okres ważności:
• Leku nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku
tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialny:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.,
Via Civitali 1, 20148 Mediolan, Włochy
Nazwa produktu leczniczego: Gynoxin Optima, 200 mg, kapsułka dopochwowa, miękka. Nazwa
powszechnie stosowana substancji czynnej: Azotan fentikonazolu (Fenticonazoli nitras). Dawka
substancji czynnej: 1 kapsułka dopochwowa, miękka zawiera 200 mg azotanu fentikonazolu
(Fenticonazoli nitras). Postać farmaceutyczna: Kapsułka dopochwowa, miękka. Wskazania do
stosowania: Drożdżyca błon śluzowych narządów płciowych (zapalenie sromu i pochwy, zapalenie
pochwy, upławy). Leczenie zakażeń mieszanych pochwy. Podmiot odpowiedzialny: Recordati
Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via Civitali 1, 20148 Mediolan, Włochy.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj
maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu