Opis produktu
Enterol 250 to lek probiotyczny o działaniu przeciwbiegunkowym, zawierającym w składzie liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii.
Skład
Substancją czynną leku są: liofilizowane drożdżaki Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Jedna saszetka zawiera 250 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna; fruktoza; krzemionka koloidalna bezwodna (Aerosil 200); aromat owocowy (zawierający sorbitol E420, linalol, d-limonen, eugenol, butylowany hydroksyanizol E 320).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Lek do stosowania doustnego. Zawartość saszetki należy dodać do niewielkiej ilości wody lub osłodzonego napoju, wymieszać i wypić.
Zalecane dawkowanie u dorosłych i dzieci:
ostra biegunka infekcyjna: 1 do 2 saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia
biegunka poantybiotykowa: 1 do 2 saszetek na dobę, w trakcie i po antybiotykoterapii
biegunka spowodowana zakażeniem C. difficile: 4 saszetki na dobę przez okres do 4 tygodni
biegunka związana z żywieniem dojelitowym: 1 do 2 saszetek na dobę
biegunka podróżnych: 1 do 4 saszetek na dobę przez okres do 1 tygodnia.
Działanie
Enterol 250 jest lekiem wpływającym na florę jelitową, tzw. „substytutem naturalnej flory”, który umożliwia zrównoważenie jej przejściowego zaburzenia. Drożdżaki Saccharomyces boulardii zaliczane są do probiotyków, czyli żywych organizmów, które przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza.
Wskazania
Enterol 250 jest stosowany w: leczeniu ostrych biegunek infekcyjnych; zapobieganiu biegunkom poantybiotykowym; nawracającej biegunce spowodowanej zakażeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycyną lub metronidazolem; zapobieganiu biegunkom związanym z żywieniem dojelitowym; zapobieganiu biegunkom podróżnych.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku Enterol 250 w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą; pacjentów z cewnikiem założonym do żyły centralnej; pacjentów w stanie krytycznym lub u pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością, ze względu na ryzyko fungemii.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (występujące nie częściej niż u 1 na 1000): odnotowano kilka przypadków wzdęć.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10000 osób): wysypka miejscowa, reakcje alergiczne, pokrzywka, świąd, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, wysypka na całym ciele (osutka), przenikanie drożdżaków do krwi (fungemia).
Działania niepożądane o częstości nieznanej: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zaparcia, ciężkie zakażenie krwi (posocznica).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Enterol 250 zawiera fruktozę i laktozę.
W trakcie leczenia, zaleca się: dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez spożywanie dużych ilości słonych lub słodkich napojów, w celu wyrównania strat płynów spowodowanych biegunką (średnie dzienne zapotrzebowanie osoby dorosłej na wodę wynosi 2 litry); utrzymanie odpowiedniego reżimu żywieniowego wykluczając niektóre pokarmy, takie jak: owoce, zielone warzywa, pikantne potrawy, mrożona żywność, schłodzone napoje; natomiast zaleca się spożywanie grillowanego mięsa i ryżu; należy rozważyć ograniczenie spożywania mleka i pokarmów mlecznych.
Należy skontaktować się z lekarzem, w przypadku: braku jakiejkolwiek poprawy po 2 dniach leczenia, pojawienia się gorączki, wymiotów, krwi lub śluzu z stolcu, uczucia wzmożonego pragnienia, suchości języka (może to być objaw odwodnienia).
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwgrzybiczymi stosowanymi doustnie, ponieważ zawarty w produkcie Saccharomyces boulardii jest gatunkiem drożdżaków.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
Enterol 250 zawiera żywe komórki. Z tego powodu nie należy mieszać go ze zbyt gorącymi (ponad 50°C) lub zimnymi płynami, potrawami i alkoholem, ponieważ mogłoby to zniszczyć komórki drożdży.
Ciąża i karmienie piersią
W okresie ciąży i karmienia piersią przed zastosowaniem należy się skonsultować z lekarzem.
Ciąża: Nie zaleca się stosowania produktu Enterol 250 w czasie ciąży.
Laktacja: Saccharomyces boulardii nie wchłania się do mleka matki. Ze względu na brak danych, zaleca się rozważenie stosunku korzyści do ryzyka przed zastosowaniem produktu Enterol 250 w okresie karmienia piersią.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu