Vigantoletten 1000 j. m. 30 tabletek-data wazności 09. 2022

---

Opis produktu

---

Vigantoletten 1000 j.m., lek wskazany w profilaktyce niedoborów witaminy D u dzieci i dorosłych. Wskazany jest do stosowania w leczeniu osteoporozy oraz w profilaktyce krzywicy.

Wskazania do stosowania Vigantoletten
zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,
zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych,
zapobieganiu niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych,
leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych.

Działanie
Lek Vigantoletten 1000 zawiera substancję czynną witaminę D (cholekalcyferol) ważną w procesie tworzenia kości. Witamina D3 (cholekalcyferol) jest fizjologicznie wytwarzana w skórze pod wpływem ekspozycji na promieniowanie
UV, może być też dostarczana do organizmu z pokarmem. W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości (krzywica) lub utrata wapnia z kości (osteomalacja).

Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku:
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
jeśli pacjent ma sarkoidozę
w przypadku hiperkalcemii lub hiperkalcynurii
jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub ciężką niewydolność nerek
w przypadku rzekomej niedoczynności przytarczyc
należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych glikozydami nasercowymi.

Przyjmowanie
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Tabletka może być dzielona na połowy.
Dzieci:
Pół tabletki na dobę (co odpowiada 0,0125mg lub 500 j.m. witaminy D).
Dorośli:
1 tabletka na dobę (co odpowiada 0,025mg lub 1000 j.m. witaminy D).
Leku nie należy stosować długotrwale bez nadzoru lekarza.
Większe dawki leku Vigantoletten 1000 można stosować jedynie na zlecenie lekarza.
Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, czy suplementów diety oraz innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D.
Noworodki, niemowlęta i małe dzieci
U noworodków, niemowląt i małych dzieci lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza.
Należy poinformować lekarza, jeśli jest podawany pokarm z dodatkiem witaminy D.

Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leki zobojętniające stosowane w leczeniu nadkwaśności zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigantoletten mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości.
Leki zobojętniające zawierające magnez, gdy są stosowane równocześnie z lekiem Vigantoletten mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi.
Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę lub barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigantoletten mogą zmniejszać jego skuteczność.
Niektóre leki moczopędne mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia), wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki. Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu.
Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (syntetyczne hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Vigantoletten.
Lek Vigantoletten może nasilać działanie i toksyczność glikozydów naparstnicy, co stwarza ryzyko rozwoju zaburzeń rytmu serca. W takim przypadku lekarz powinien kontrolować stężenie wapnia w surowicy i w moczu pacjentów, oraz przeprowadzać okresowe badania EKG.
Jednoczesne stosowanie metabolitów lub analogów witaminy D (np. kalcytriolu) i leku Vigantoletten jest możliwe wyłącznie na zlecenie lekarza tylko w wyjątkowych przypadkach, pod warunkiem kontroli stężenia wapnia w surowicy.
Ryfampicyna i izoniazyd mogą zmniejszać skuteczność leku Vigantoletten.

Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza.

Działania niepożądane
Jak każdy lek, Vigantoletten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha lub biegunka.
Reakcje alergiczne, takie jak świąd skóry, wysypka lub pokrzywka.
W przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza.

Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Składniki
Substancją czynną leku jest Cholekalcyferol (Cholekalcyferol, proszek zawierający: Cholekalcyferol, D,L-alfa-tokoferol, Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, Skrobię modyfikowaną, Sodu askorbinian, Sacharozę, Krzemionkę koloidalną bezwodną).
Pozostałe składniki to: Mannitol, Celuloza mikrokrystaliczna, Krzemionka koloidlana bezwodna, Skrobia kukurydziana, Karboksymetyloskrobia sodowa (typ C), Talk, Magnezu stearynian.