Opis produktu
Groprinosin jest to lek w formie syropu, którego substancją czynną jest inozyny pranobeks wykazujący się działaniem przeciwwirusowym i zwiększającym czynność układu odpornościowego. Można go stosować zarówno u osób dorosłych jak i u dzieci powyżej 1 roku życia.
Skład
Substancją czynną leku jest inozyny pranobeks (Inosinum pranobexum).
1 ml syropu zawiera 50,0 mg inozyny pranobeks.
Substancje pomocnicze: sacharoza, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona, sacharyna sodowa, glicerol, etanol 96% oraz aromat malinowy L-144739 (cukier, glikol propylenowy, etanol, naturalna substancja zapachowa).
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy stosować doustnie. Syrop należy odmierzać za pomocą miarki dołączonej do opakowania.
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała (1 ml/kg masy ciała) podawane w 3-4 równych dawkach.
Leczenie zwykle trwa od 5 do 14 dni, ale po ustąpieniu objawów stosowanie leku zazwyczaj kontynuuje się jeszcze przez 1 dzień lub 2.
Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Wiek
Dawkowanie
Dzieci w wieku powyżej 1. roku życia
Masa ciała dziecka
10 - 14 kg
3 x 5 ml syropu na dobę
15 - 20 kg
3 x 5 do 7,5 ml syropu na dobę
21 - 30 kg
3 x 7,5 do 10 ml syropu na dobę
31 - 40 kg
3 x 10 do 15 ml syropu na dobę
41 - 50 kg
3 x 15 do 17,5 ml syropu na dobę
Dorośli (także osoby w podeszłym wieku, powyżej 65 lat)
60 ml syropu na dobę w 3 lub 4 dawkach.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 80 ml syropu w ciągu doby.
Działanie
Inozyny pranobeks zawatry w składzie stymuluje układ odpornościowy, pobudzając go do pracy, szczególnie u pacjentów których mechanizmy odporności komórkowej są osłabione. Ponadto hamuje on namnażanie wirusów z grupy Herpes.
Wskazania
Produkt zalecany jest wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku nawracających infekcji oddechowych oraz w leczeniu opryszczki warg i skóry twarzy wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex).
Groprinosin może być stosowany jedynie u pacjentów, u których w przeszłości rozpoznano zakażenie wirusem opryszczki pospolitej.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek z jego składników lub jeśli aktualnie występuje u niego napad dny moczanowej (silny ból stawu z obrzękiem i zaczerwienieniem skóry lub też w obrębie dużych stawów dochodzi do wystąpienia wysięku), bądź badania wykazały zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do bardzo często występujących działań niepożądanych (u 1 na 10 osób lub częściej) należy przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
Często występujące działania niepożądane (występują u 1 do 10 osób na 100) to:
podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia azotu mocznikowego we krwi,
bóle i zawroty głowy,
zmęczenie lub złe samopoczucie,
nudności z wymiotami lub bez,
ból brzucha,
świąd skóry,
wysypka skórna (jako jedyny objaw),
bóle stawów.
Niezbyt często ( 1 do 10 osób na 1000) zgłaszano:
senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność),
biegunkę,
zaparcia,
wielomocz (zwiększona ilość wydalanego moczu),
nerwowość.
Z częstością nieznaną obserwowano:
ból w nadbrzuszu,
obrzęk twarzy, warg, powiek lub gardła (obrzęk naczynioworuchowy),
pokrzywkę,
reakcję alergiczną,
reakcję alergiczną dotyczącą całego ciała (reakcja anafilaktyczna),
wstrząs anafilaktyczny,
zawroty głowy,
zaczerwienienie skóry (rumień).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta w przeszłości występowały napady dny moczanowej lub zwiększone stężenie kwasu moczowego w krwi lub w moczu, występowała w przeszłości kamica nerkowa lub występują zaburzenia czynności nerek.
W przypadku zaobserwowania objawów reakcji alergicznej, takich jak: wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, gardła lub języka należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
Groprinosin zawiera sacharozę (650 mg w 1 ml syropu). Należy zwrócić na to uwagę, jeśli pacjent choruje na cukrzycę lub nie toleruje niektórych cukrów.
W syropie znajduje się około 2,5% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 1600 mg na maksymalną dawkę dobową dla pacjentów dorosłych (80 ml syropu). Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Produkt zawiera mniej niż 1 mm (23 mg) sodu na 80 ml, co oznacza, że uznawany jest za "wolny od sodu".
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Po pierwszym otwarciu butelki przechowywać nie dłużej niż 6 miesięcy.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.
Lek może wchodzić w interakcje z:
lekami stosowanymi w leczeniu dny moczanowej (allopurynol lub inne leki);
lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego, w tym lekami moczopędnymi np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid;
lekami hamującymi czynność układu odpornościowego (leki immunosupresyjne, stosowane u pacjentów po przeszczepieniu narządów lub w atopowym zapaleniu skóry);
azydotymidyną (lekiem stosowanm w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować leku Groprinosin w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Wpływ na badania laboratoryjne
Syrop może powodować czasowe zwiększenie stężenia kwasu moczowego lub azotu mocznikowego we krwi pacjenta, może także powodować podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
Syrop dozwolony jest do stosowania u dzieci powyżej 1 roku życia.
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu
