Helicid Rapid kaps. twarde 20 mg 14 kaps.

---

Opis produktu

---

Ten lek jest stosowany u pacjentów dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów refluksu (np. zgagi, zarzucania kwaśnej treści żołądkowej).
Refluks polega na cofaniu się kwaśnej treści żołądkowej z żołądka do przełyku (łączy gardło z żołądkiem), co może powodować stan zapalny i ból. Może to powodować występowanie takich objawów, jak uczucie palącego bólu w klatce piersiowej wstępującego aż do gardła (zgaga) oraz kwaśnego smaku w ustach (w wyniku odbijania kwaśnej treści).
W celu złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni.

Działanie
Helicid Rapid zawiera substancję czynną omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wydzielanego w żołądku.

Sposób użycia
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak jak opisano w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna kapsułka (20 mg) raz na dobę przez okres do14 dni. Jeśli po tym okresie objawy nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem.
W celu złagodzenia objawów może być konieczne przyjmowanie kapsułek przez 2 lub 3 kolejne dni.
U większości pacjentów całkowite ustąpienie zgagi następuje w ciągu 7 dni. Po całkowitym ustąpieniu objawów należy przerwać stosowanie leku Helicid Rapid.
Sposób przyjmowania leku
• Kapsułkę należy przyjmować na pusty żołądek, codziennie o tej samej porze. Pusty żołądek oznacza co najmniej 30 minut przed jedzeniem i co najmniej 2 godziny po ostatnim posiłku (np. rano przed śniadaniem). Lek zawiera substancję pomocniczą wodorowęglan sodu, który chroni substancję czynną omeprazol przed rozpadem pod wpływem kwasu w żołądku. W przypadku przyjmowania leku podczas posiłku działanie ochronne wodorowęglanu sodu jest zmniejszone i lek może nie działać w pełni.
• Kapsułkę należy połykać w całości, popijając połową szklanki wody. Nie wolno rozgryzać ani otwierać kapsułek, ponieważ może to wpłynąć na prawidłowe działanie leku.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Helicid Rapid
W razie przyjęcia większej dawki leku Helicid Rapid niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie przyjęcia leku Helicid Rapid
Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu leku, powinien przyjąć dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie. Jeżeli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy przyjmować pominiętej dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Ważne
Możliwe działania niepożądane


Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku zauważenia którychkolwiek spośród poniższych rzadkich (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób) lub bardzo rzadkich (mogą dotyczyć 1 na 10000 osób), lecz poważnych działań niepożądanych należy zaprzestać przyjmowania leku Helicid Rapid oraz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
• Nagłe świsty, obrzmienie warg, języka i gardła lub ciała, wysypka, omdlenie lub utrudnienie przełykania (ciężka reakcja alergiczna) (rzadko).
• Zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem. Możliwe jest także powstawanie dużych pęcherzy i krwawienia w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. Może to być zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna rozpływna martwica naskórka. (bardzo rzadko).
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki) (rzadko).
• Czerwona, łuskowata, rozległa wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, której towarzyszy gorączka. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa) (rzadko).
• Zażółcenie skóry, ciemny mocz oraz zmęczenie, które mogą być objawami zaburzeń czynności wątroby (rzadko).
W bardzo rzadkich przypadkach lek Helicid Rapid może wywierać wpływ na liczbę krwinek białych we krwi, prowadząc do niedoboru odporności. W przypadku wystąpienia u pacjenta zakażenia z takimi objawami, jak gorączka z towarzyszącym poważnym pogorszeniem ogólnego samopoczucia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia, takimi jak ból w szyi, gardle lub jamie ustnej albo utrudnienie oddawania moczu,
należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza w celu wykluczenia ewentualnego niedoboru krwinek białych (agranulocytozy) w oparciu o wyniki badania krwi. Ważne jest, aby pacjent w takiej sytuacji podał lekarzowi lub farmaceucie informacje dotyczące przyjmowanego leku.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10 osób)
• Ból głowy.
• Wpływ na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcie, gazy (wzdęcia).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy żołądka.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 100 osób)
• Obrzmienie stóp i kostek.
• Zaburzenie snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, uczucie senności.
• Uczucie wirowania (zawroty głowy).
• Zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby.
• Wysypka skórna, wysypka grudkowata (pokrzywka) oraz świąd skóry.
• Złe samopoczucie ogólne oraz brak energii.
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób)
• Problemy dotyczące krwi, takie jak zmniejszona liczba krwinek białych lub płytek krwi. Może to prowadzić do osłabienia, łatwiejszego siniaczenia lub zwiększenia prawdopodobieństwa wystąpienia zakażenia.
• Małe stężenie sodu we krwi. Może to prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów mięśniowych
• Uczucie pobudzenia, splątania lub przygnębienia.
• Zmiana odczuwania smaku.
• Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie.
• Nagłe odczucie świstów oddechowych lub zadyszki (skurcz oskrzeli).
• Suchość w jamie ustnej.
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.
• Zakażenie określane jako „pleśniawka”, które może obejmować jelita i jest wywołane przez grzyby
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce.
• Bóle stawów (artralgia) lub bóle mięśni (mialgia).
• Ciężkie problemy dotyczące nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek).
• Zwiększona potliwość.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 na 10000 osób)
• Zmiany w morfologii krwi włącznie z agranulocytozą (brakiem białych krwinek).
• Agresja.
• Widzenie, odczuwanie lub słyszenie rzeczy nieistniejących (omamy).
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
• Rumień wielopostaciowy.
• Osłabienie mięśni.
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
Częstość nieznana (częstość nie może być oceniona na podstawie dostępnych danych)
• Zapalenie jelit (prowadzące do biegunki).
• Hipomagnezemia (niedobór magnezu we krwi).
• Wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego w Polsce. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Składniki
Co zawiera lek Helicid Rapid - Substancją czynną jest omeprazol. Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg omeprazolu. - Pozostałe substancje pomocnicze to sodu wodorowęglan, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu stearylofumaran w otoczce kapsułki, składającej się z żelatyny, żelaza tlenku czerwonego (E172) i dwutlenku tytanu (E171).
Jak wygląda lek Helicid Rapid i co zawiera opakowanie
Helicid Rapid to biały lub prawie biały proszek w kapsułce z nieprzezroczystym białym korpusem i czerwonym wieczkiem bez nadruku.
Kapsułki twarde są pakowane w blister z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 7, 14 kapsułek twardych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny
Podmiot odpowiedzialny
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Republika Czeska