Opis produktu
Skład
1 saszetka zawiera 650 mg paracetamolu, 10 mg chlorowodorku fenylefryny i 20 mg maleinianu feniraminy.
Działanie
Preparat złożony leczący objawy grypy i przeziębienia. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Mechanizm działania polega na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn w o.u.n. Dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie we krwi osiąga po 30-60 min. Metabolizowany jest w wątrobie i wydalany z moczem w postaci glukuronianów, siarczanów, po sprzężeniu z cysteiną lub w postaci niezmienionej. T0,5 wynosi 1-4 h. Fenylefryna jest aminą sympatykomimetyczną, która działa na receptory ?-adrenergiczne. Fenylefryna działa wazokonstrykcyjnie, co powoduje zmniejszenie przekrwienia i obrzęku błony śluzowej nosa. Z przewodu pokarmowego wchłania się w niewielkim stopniu. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 1-2 h, wydala się z moczem. T0,5 wynosi 2-3 h. Maleinian feniraminy ma działanie przeciwhistaminowe - hamuje nadmierne wytwarzanie wydzieliny śluzowej z nosa, hamuje odruch kichania i łzawienie oczu. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie we krwi osiąga po 1-2,5 h, wydalany jest głównie z moczem. T0,5 wynosi 16-19 h.
Wskazania
Leczenie objawów przeziębienia i grypy (gorączka, dreszcze, bóle mięśniowe, bóle kostno-stawowe, ból głowy, obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa, nadmierna ilość wydzieliny śluzowej z nosa, kichanie).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Ciężkie choroby układu krwionośnego, wątroby, nerek. Nadciśnienie tętnicze. Gruczolak gruczołu krokowego z tendencją do zalegania moczu, niedrożność szyi pęcherza moczowego. Niedrożność odźwiernika dwunastnicy. Czynna choroba wrzodowa. Cukrzyca. Choroby płuc (w tym astma). Jaskra z wąskim kątem przesączania. Wrodzony niedobór G-6-PD. Padaczka. Nietolerancja fruktozy, zespół upośledzonego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy. Stosowanie inhibitorów MAO i okres do 2 tygodni po ich odstawieniu. Ciąża i okres karmienia piersią. Dzieci do ukończenia 12 r.ż.
Środki ostrożności
Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z przerostem gruczołu krokowego, chorobami tarczycy, wątroby i nerek, u pacjentów powyżej 70 r.ż. z chorobami układu krwionośnego oraz u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy. Stosowanie preparatu u osób regularnie pijących alkohol oraz głodzonych stwarza ryzyko uszkodzenia wątroby. Saszetka preparatu zawiera 12 g sacharozy.
Ciąża i okres karmienia piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią stosować jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenie dla płodu.
Działanie niepożądane
Mogą wystąpić: reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, wysypka, napady astmy (zwłaszcza u osób z nietolerancją kwasu acetylosalicylowego); objawy ze strony przewodu pokarmowego: zaparcia, biegunki, wzdęcia, nudności, wymioty, pieczenie w nadbrzuszu, uszkodzenie wątroby, suchość w jamie ustnej i gardle; objawy ze strony o.u.n.: senność, ból i zawroty głowy, uczucie zmęczenia, drażliwość, nerwowość; objawy ze strony układu krążenia: tachykardia, kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia krwi (zwłaszcza u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym), odruchowa bradykardia; objawy ze strony układu moczowego: bolesne oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, utrudnienie mikcji (zwłaszcza u mężczyzn); zmiany w obrazie krwi: trombocytopenia, leukopenia, niedokrwistość hemolityczna. Rzadko: śpiączka, napady padaczki, zaburzenia ruchów dowolnych, zmiany w zachowaniu, bezsenność (zwłaszcza u dzieci). W pojedynczych przypadkach - agranulocytoza. Preparat może powodować uczucie suchości oka, a u pacjentów z jaskrą - rozszerzenie źrenic.
Interakcje
Paracetamol stosowany z preparatami nasilającymi metabolizm wątrobowy (niektóre leki nasenne lub przeciwpadaczkowe np.: fenytoina, fenobarbital, karbamazepina; leki przeciwgruźlicze: rifampicyna, izoniazyd) oraz z alkoholem zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby; z inhibitorami MAO oraz przez 2 tyg. po ich odstawieniu może wywoływać stany pobudzenia i wysoką gorączkę; z NLPZ zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek. Paracetamol może nasilać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny, heparyna), wydłuża okres półtrwania chloramfenikolu. Probenecid wykazuje wpływ na metabolizm paracetamolu. Kofeina nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu. Fenylefryna może osłabiać hipotensyjne działanie ß-adrenolityków i innych leków przeciwnadciśnieniowych, metyldopy i rezerpiny; jednoczesne stosowanie z indometacyną, ß-adrenolitykami i metylodopą może spowodować przełom nadciśnieniowy. Zastosowanie fenylefryny z glikozydami naparstnicy zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Inhibitory MAO nasilają działanie fenylefryny, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne mogą osłabiać jej działanie. Jednoczesne stosowanie z alkaloidami sporyszu lub z lekami indukującymi poród może podwyższać ciśnienie tętnicze krwi. Feniramina może nasilać depresyjne działanie na o.u.n. spowodowane przez: inhibitory MAO, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, alkohol, leki stosowane w chorobie Parkinsona, leki uspakajające (w tym barbiturany), opioidy. Feniramina może hamować działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych; możliwe są też interakcje z progesteronem, rezerpiną i tiazydowymi lekami moczopędnymi. Doustne preparaty antykoncepcyjne mogą zmniejszać skuteczność leków przeciwhistaminowych.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 r.ż. : 1 saszetka 3 razy na dobę, nie częściej niż co 4 h. Zawartość saszetki należy rozpuścić w szklance gorącej wody. Nie stosować dłużej niż 5 dni.
Uwagi
W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu. Preparat może powodować senność - należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych. Fenylefryna może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów dopingowych.
ACL
Dodatkowe informacje
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu
